Effect of Vitamin D3 Supplements on Development of Advanced CancerA Secondary Analysis of the VITAL Randomized Clinical Trial
Paulette D. Chandler, MD, MPH1; Wendy Y. Chen, MD, MPH2,3; Oluremi N. Ajala, MD, MPH1; Aditi Hazra, PhD, MPH1; Nancy Cook, ScD1; Vadim Bubes, PhD1; I-Min Lee, MBBS, ScD1; Edward L. Giovannucci, MD, ScD3,4,5; Walter Willett, MD, DrPH3,4,5; Julie E. Buring, ScD1,5; JoAnn E. Manson, MD, DrPH1,3,5; for the VITAL Research Group
- 1Division of Preventive Medicine, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts
- 2Department of Medical Oncology, Dana Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts
- 3Channing Division of Network Medicine, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts
- 4Department of Nutrition, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, Massachusetts
- 5Department of Epidemiology, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, Massachusetts
JAMA Netw Open. 2020;3(11):e2025850.
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https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/10.1001/jamanetworkopen.2020.25850
Puntos clave
Pregunta ¿La suplementación con vitamina D3 reduce el riesgo de desarrollar cáncer avanzado (metastásico o fatal) entre adultos sin un diagnóstico de cáncer al inicio del estudio?
Hallazgos En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado con 25871 pacientes, la suplementación con vitamina D3 redujo la incidencia de cáncer avanzado (metastásico o fatal) en la cohorte general, con una mayor reducción del riesgo en individuos con peso normal y sin reducción entre individuos con sobrepeso u obesidad.
Significado Estos hallazgos sugieren que la vitamina D3 puede reducir el riesgo de desarrollar cáncer avanzado entre adultos sin un diagnóstico de cáncer al inicio del estudio; este efecto protector es evidente para aquellos que tienen un índice de masa corporal normal pero no elevado.
Resumen
Importancia
Los datos epidemiológicos y de ensayos sugieren que la suplementación con vitamina D puede reducir el cáncer metastásico y la mortalidad por cáncer, lo que refleja vías biológicas compartidas.
Objetivo
Hacer un seguimiento de la posible reducción de la muerte por cáncer en el ensayo de vitamina D y omega-3 (VITAL) con una evaluación de si la vitamina D reduce la incidencia de cáncer avanzado (metastásico o mortal) y un examen de la posible modificación del efecto por masa corporal índice.
Diseño, entorno y participantes
VITAL es un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, factorial 2 × 2 de vitamina D3 (colecalciferol, 2000 UI / d) y ácidos grasos omega-3 marinos (1 g / d). Este ensayo clínico multicéntrico se realizó en los Estados Unidos; los participantes incluyeron hombres de 50 años o más y mujeres de 55 años o más que no tenían cáncer ni enfermedad cardiovascular al inicio del estudio. La aleatorización tuvo lugar desde noviembre de 2011 hasta marzo de 2014, y la medicación del estudio finalizó el 31 de diciembre de 2017. Los datos para este análisis secundario se analizaron desde el 1 de noviembre de 2011 hasta el 31 de diciembre de 2017.
Intervenciones
Suplementos de vitamina D3 (colecalciferol, 2000 UI / d) y ácidos grasos omega-3 marinos (1 g / d).
Principales resultados y medidas
Para el presente análisis, el resultado primario fue una incidencia compuesta de cáncer total invasivo metastásico y fatal, porque el estudio principal VITAL mostró una posible reducción en el cáncer fatal con suplementos de vitamina D y modificación del efecto por índice de masa corporal (IMC; calculado como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados) para la reducción total de la incidencia de cáncer en personas con IMC normal, pero no en personas con sobrepeso u obesidad. Los análisis secundarios incluyeron el examen del IMC (<25, 25 a <30 y ≥ 30) como modificadores del efecto de las asociaciones observadas.
Resultados
Entre 25871 participantes VITAL aleatorizados (51% mujeres; edad media [DE], 67,1 [7,1] años), 1617 fueron diagnosticados con cáncer invasivo durante un período de intervención medio de 5,3 años (rango, 3,8-6,1 años). Como se informó anteriormente, no se observaron diferencias significativas para la incidencia de cáncer por brazo de tratamiento. Sin embargo, se encontró una reducción significativa en los cánceres avanzados (metastásicos o mortales) para los asignados al azar a la vitamina D en comparación con el placebo (226 de 12927 asignados a vitamina D [1,7%] y 274 de 12944 asignados a placebo [2,1%]; HR, 0,83 [IC del 95%, 0,69-0,99]; P = 0,04). Cuando se estratificó por IMC, hubo una reducción significativa para el brazo de vitamina D en el cáncer metastásico o fatal incidente entre aquellos con IMC normal (IMC <25: HR, 0.62 [IC 95%, 0.45-0.86]) pero no entre aquellos con sobrepeso u obesidad (IMC 25- <30: HR, 0,89 [IC del 95%, 0,68-1,17]; IMC ≥ 30: HR, 1,05 [IC del 95%, 0,74-1,49]) (P = 0,03 para la interacción por IMC).
Conclusiones y relevancia
En este ensayo clínico aleatorizado, la Suplementación con vitamina D Redujo la Incidencia de Cáncer Avanzado (Metastásico o Fatal) en la cohorte general, con la mayor reducción del riesgo observada en individuos con peso normal.
Fuente: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/10.1001/jamanetworkopen.2020.25850
