Double-blind, multicenter trial comparing acetyl l-carnitine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients
M Rossini 1, O Di Munno, G Valentini, G Bianchi, G Biasi, E Cacace, D Malesci, G La Montagna, O Viapiana, S Adami
Clin Exp Rheumatol. Mar-Apr 2007;25(2):182-8.
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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17543140/
Resumen
Objetivo:
La Fibromialgia (FMS) es un síndrome crónico que se caracteriza por dolor generalizado, problemas para dormir, trastornos del estado de ánimo y fatiga. Se han evaluado varias estrategias analgésicas pero los resultados son moderados e inconsistentes. Los agentes antidepresivos ahora se consideran el tratamiento de elección en la mayoría de los pacientes. Recientemente se ha sugerido que la Fibromialgia puede estar asociado con alteraciones metabólicas, incluido un déficit de Carnitina. En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, evaluamos la eficacia de la Acetil L-Carnitina (LAC) en pacientes con SF evidente.
Métodos:
Ciento dos pacientes que cumplían con los criterios del American College of Rheumatology para Fibromialgia fueron asignados al azar al estudio. El tratamiento consistió en 2 cápsulas / día de 500 mg de Acetil L-Carnitina o placebo más una inyección intramuscular (i.m.) de 500 mg de Acetil L-Carnitina o placebo durante 2 semanas. Durante las siguientes 8 semanas, los pacientes tomaron 3 cápsulas diarias que contenían 500 mg de Acetil L-Carnitina o placebo. Los pacientes fueron vistos durante el tratamiento después de 2 (visita 3), 6 (visita 4) y 10 semanas (visita 5). Los pacientes también fueron visitados 4 semanas después de la interrupción del tratamiento (visita de seguimiento). Las medidas de resultado incluyeron el número de puntos sensibles positivos, la suma del umbral de dolor (kg / cm2 o «puntuación miálgica total»), la Forma corta 36 (SF36), una escala analógica visual (EVA) de 100 mm para la rigidez autopercibida, fatiga, cansancio al despertar, sueño, estado laboral, depresión y dolor musculoesquelético y la escala de depresión de Hamilton.
Resultados:
El «puntaje miálgico total» y el número de puntos sensibles positivos disminuyeron significativamente y por igual en ambos grupos hasta la sexta semana de tratamiento. En la décima semana, ambos parámetros se mantuvieron sin cambios en el grupo de placebo pero continuaron mejorando en el grupo de Acetil L-Carnitina con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos. La mayoría de las puntuaciones de la EVA mejoraron significativamente en ambos grupos. Se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos para la depresión y el dolor musculoesquelético. Se observaron mejoras significativamente mayores en el cuestionario SF36 en Acetil L-Carnitina que en el grupo de placebo para la mayoría de los parámetros. El tratamiento fue bien tolerado.
Conclusión:
Aunque esta experiencia merece más estudios, estos resultados indican que Acetil L-Carnitina puede ser beneficioso en pacientes con Fibromialgia, proporcionando una mejoría del dolor, así como de la salud general y mental de estos pacientes.
Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17543140/
